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【CTR20160796】XCCS605B单独和联合吉西他滨治疗晚期肿瘤 的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160796

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用XCC-S605B

药物类型

化药

规范名称

注射用XCC-S605B

首次公示信息日的期

2017-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肿瘤

试验通俗题目

XCCS605B单独和联合吉西他滨治疗晚期肿瘤 的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

XCCS605B在晚期肿瘤患者中单独和联合吉西他滨治疗的 Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价XCCS605B单独及联合吉西他滨治疗经标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者的安全性和耐受性，并探索XCCS605B与吉西他滨联合治疗的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床试验推荐的用药方案；以及评价XCCS605B单独及联合吉西他滨治疗的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 35-44 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；

排除标准

1.入组前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗或内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗（丝裂霉素C或亚硝基脲为6周）；

2.在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；

3.入组前6周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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