CTR20221447
已完成
SHR-1918注射液
治疗用生物制品
SHR-1918注射液
2022-06-21
企业选择不公示
高脂血症
SHR-1918在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学I期临床研究
单次皮下注射SHR-1918注射液在健康受试者的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究—随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验
222047
主要目的：评估单次皮下注射SHR-1918注射液在健康受试者中的安全性和耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-07-01
2024-05-09
否
1.签署知情同意书当日年龄≥18周岁且≤65周岁，男女皆可；
登录查看1.经研究者判定患有影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可使依从性降低的疾病；
2.合并心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经、血液学、代谢异常等疾病；
3.有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）或已知对抗体类药物过敏；
登录查看广州医科大学附属第二医院
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