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【CTR20230746】KD6001 注射液联合用药的Ib/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20230746

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

KD-6001注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

KD-6001注射液

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期黑色素瘤

试验通俗题目

KD6001 注射液联合用药的Ib/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价 KD6001 注射液联合特瑞普利单抗在晚期黑色素瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 KD6001 注射液联合特瑞普利单抗在晚期黑色素瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-03-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1.首次研究用药前 4 周内接受过抗肿瘤药物系统性治疗；

2.首次研究用药前 4 周内接受过免疫治疗（包括 PD-1/PD-L1 治疗和细胞治疗）；

3.既往接受过 CTLA-4 治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100036

联系人通讯地址
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