CTR20253223
进行中（招募完成）
巴瑞替尼片
化药
巴瑞替尼片
2025-08-12
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巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，适用于成人患者重度斑秃的治疗，适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。
巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
巴瑞替尼片的人体生物等效性研究
410331
主要目的：采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉给药设计，比较空腹和餐后给药条件下天地恒一制药股份有限公司生产的巴瑞替尼片（受试制剂T，规格：2mg）与Lilly del Caribe, Inc.生产的巴瑞替尼片（参比制剂R，规格：2mg）在健康研究参与者中的吸收程度和吸收速度的差异，并评价生物等效性。 次要目的：评价巴瑞替尼片的受试制剂和参比制剂在健康研究参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-23
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是
1.年龄在18~65周岁（包括边界值）的中国健康研究参与者，男女均可；
登录查看1.服药前3个月内接受过JAK抑制剂（如芦可替尼、巴瑞替尼、托法替布、乌帕替尼、阿布昔替尼等）治疗者；
2.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验且用过研究药物者；
3.易过敏者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或特定过敏史（如哮喘、荨麻疹、湿疹）或已知对本药组分或类似物过敏者；
登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
全球上市
一致性评价
行业参考药研网2025-10-10
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
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