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【ChiCTR2500104982】正念认知疗法对青少年抑郁伴非自杀性自伤(NSSI)行为的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104982

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁障碍青少年非自杀性自伤

试验通俗题目

正念认知疗法对青少年抑郁伴非自杀性自伤(NSSI)行为的干预研究

试验专业题目

正念认知疗法对青少年抑郁伴非自杀性自伤(NSSI)行为的干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究正念认知疗法在青少年抑郁伴非自杀性自伤行为患者中的干预效果,重点关注对减少非自杀性自伤行为的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由干预实施者采用随机数字表法生成随机数,采用的是不分层的区组随机程序(2个区组),然后将分配组别写在纸上,放在不透明的信封内。在受试者签署知情同意书后,由一名干预实施者按顺序打开信封,并记录下相应参与者的组别分配。参与者在随机分配后立即被告知了他们的组别,并被告知在两个研究组中接受的干预都有助于减少自伤行为,同意接受分配的参与者参与该研究的全过程。整个干预期间参与干预实施者对区组分配结果保密。

盲法

单盲(干预实施者盲)

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 13-18岁; 2、符合 DSM-5 中抑郁症诊断标准且均稳定服用SSRIs类抗抑郁药; 3、依据DSM-5中新增的NSSI行为的诊断标准建议,定义入组NSSI行为患者需要在过去12个月内超过5天发生过NSSI行为; 4、近3个月内未接受过其他心理干预方案; 5、智力正常,有能力完成各项评估,能充分理解知情同意书内容的; 6、患者家属知情,自愿签署同意书,愿意配合研究。;

排除标准

1、伴精神病症状患者或近期(一周内)有自杀行为/HAMD-24 第 2 题>=3 分; 2、合并其他精神疾病或酒精、药物依赖者, 合并脑外伤、癫痫、高热惊厥或严重心肝肾疾病; 3、智力障碍及其他原因无法配合者; 4、妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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