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【ChiCTR2500105082】长波光导引对长期空间飞行睡眠觉醒节律作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

长波光导引对长期空间飞行睡眠觉醒节律作用及机制研究

试验专业题目

长波光导引对长期空间飞行睡眠觉醒节律作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用健康志愿者昼夜节律紊乱的模型完成地基实验。采集行为学、睡眠、心率、激素等生理指标，探究长波光对睡眠的影响及机制，为保障航天安全和飞行任务顺利完成奠定基础。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

载人航天工程航天医学实验领域项目

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.a. 年龄 20-40岁，男性； b. 无睡眠障碍主诉；c. 正常视力（裸眼或矫正视力）；d.色觉正常；e. 右利手；f. 高中以上文化程度；g. 通过生活事件量表排除三个月内无重大生活事件；；

排除标准

1.a. 既往或当前DSM-5诊断为失眠障碍、睡眠相关呼吸障碍、异态睡眠、睡眠相关运动障碍、中枢嗜睡性疾病等其睡眠障碍患者； 2.b.既往或当前DSM-5诊断为精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍、焦虑障碍、精神发育迟滞、物质依赖等标准精神障碍患者或有严重自杀倾向者； 3.c.既往与现患心、脑、肝、肾等严重疾病或传染性疾病； 4.d.既往或现患青光眼、白内障或与光相关的等眼部疾病； 5.e.既往或现患可以导致体内免疫系统异常的代谢性疾病的患者，例如肥胖（BMI> 30 kg/m2）、糖尿病、风湿性关节炎等； 6.f.入组前2月内应用任何甾体和非甾体抗炎药，抗生素、抗氧化剂及免疫抑制剂； 7.g.入组前2个月每天使用益生菌、益生素、合生素或富含Omega-3不饱和脂肪酸的深海鱼油等； 8.h.入组前2月有影响肠道菌群的不规律饮食习惯； 9.i.入组前2月内跨越3个及以上时区工作或生活，倒班者； 10.j.入组前1月内曾有影响神经、精神系统的用药史：入选时，研究者将仔细询问受试者在试验前1个月内所有用药,由研究者对用药情况进行判断； 11.k.入组前2周有酒精和咖啡的饮用经历；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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