CTR20222265
进行中（尚未招募）
艾托莫德片
化药
艾托莫德片
2022-09-13
企业选择不公示
银屑病
艾托莫德单次、多次给药耐受性临床试验
评价艾托莫德在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药耐受性、药代动力学和药效学 Ib 期临床试验
102600
主要目的： 评价艾托莫德在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性； 评价艾托莫德在健康受试者中单次、多次给药的药代动力学特征； 评价食物对艾托莫德在健康受试者中药代动力学的影响。 次要目的： 评价艾托莫德在健康受试者中单次、多次给药的初步疗效（PD）
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者；
2.对试验药品或者其辅料有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285 mL，或烈酒 25 mL，或葡萄酒 100mL）；
登录查看吉林大学第一医院
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