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【ChiCTR2500108213】新生儿在全身麻醉下行骶管阻滞后灌注指数变化规律的前瞻性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108213

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿疾病

试验通俗题目

新生儿在全身麻醉下行骶管阻滞后灌注指数变化规律的前瞻性观察性研究

试验专业题目

新生儿在全身麻醉下行骶管阻滞后灌注指数变化规律的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 量化新生儿CEB成功后下肢PI的即时变化幅度及时序特征。 次要目的： 探索PI变化与术后早期疼痛评分（如NIPS）的相关性。 分析胎龄、体重、Apgar评分等因素对PI的影响。 探索：PI增幅与相关检验指标的相关性（比如CPR/PCT/心肌酶/血糖等，不额外采血，仅收集已有指标）

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-26

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟行下腹部/下肢手术需全麻+CEB的新生儿（如肛门成形术、嵌顿疝还纳术、开腹探查术等）。；

排除标准

先天性心脏病（影响血流动力学）、严重感染、神经肌肉疾病、血常规凝血常规明显异常、穿刺部位感染或解剖异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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