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【ChiCTR2500106695】百日咳患儿临床特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

百日咳

试验通俗题目

百日咳患儿临床特征分析

试验专业题目

百日咳患儿临床特征分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探讨不同年龄段对儿童百日咳临床表现及实验室检查的影响，指导临床医生能针对不同年龄段更好的分辨百日咳及提早进行病原学检查确诊。 2.研究不同免疫接种程度下儿童百日咳临床表现及实验室检查相关指标的差异性，揭示接种疫苗的必要性。 3.探讨百日咳患儿血清免疫球蛋白E (IgE)水平并探讨对过敏反应的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吉林省自然科学基金项目，项目编号：2020021475JC

试验范围

/

目标入组人数

940;636

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 起病年龄≤ 15岁。 2. 符合百日咳临床诊断标准：（①咳嗽病例 具有以下百日咳典型咳嗽的特征之一：阵发性痉挛 性咳嗽、咳嗽末吸气相回声、咳嗽后呕吐；②婴幼儿 阵发性痉挛性咳嗽或者呼吸暂停发作，伴有外周血 白细胞计数增多和淋巴细胞比例增多（高于参考值上限）的病例；③咳嗽≥2周，且不伴发热，无其他特 定病因可以解释的病例），血清学百日咳IgM抗体或mNGS阳性者。 3. 百日咳抗体为阴性者。；

排除标准

1. 因先天性气道发育异常或畸形引起的咳嗽。 2. 因各种原因气道受压引起的咳嗽。 3. 合并其他严重基础病的病例，如心功能不全、支气管肺发育 不良、重度营养不良、免疫功能缺陷、病毒性心肌炎、血液及肿瘤相关疾病等。 4. 肺结核。 5. 资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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