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【ChiCTR2500107075】中国东北地区人群心血管健康评分与视网膜血管性疾病的关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107075

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

视网膜血管性疾病

试验通俗题目

中国东北地区人群心血管健康评分与视网膜血管性疾病的关系研究

试验专业题目

心血管健康指标与视网膜血管性疾病的关系研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

近年来，基于生命八要素(Life's Essential 8, LE8)的心血管健康(Cardiovascular health, CVH)评分与大血管疾病发生风险的关联性受到广泛关注，通过改善 LE8 评分所涵盖的健康行为和相关因素，可显著降低血管性疾病发病率及全因死亡率。然而，目前尚缺乏关于 LE8 评分与视网膜血管性疾病(Retinal Vascular Diseases, RVDs)的关系研究。纤维蛋白原 /白蛋白比值(Fibrinogen-to-Albumin Ratio, FAR)作为一种新型炎症标志物和血管疾病预测因子，已被证实与多种血管性疾病的发生及进展密切相关，但其在 RVDs 中的研究价值亟待进一步挖掘。本研究首次基于 LE8 评分，探讨中国东北地区人群中 CVH 评分与 RVDs 发生风险的相关性，并深入分析FAR在这一关联中的潜在中介作用，为RVDs的早期预防和干预策略提供了科学依据。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

吉林大学第一医院

试验范围

目标入组人数

898

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

视网膜血管性疾病组 (1)患者年龄 ≥ 18 岁; (2)根据糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2022 年)诊断标准、高血压性视网膜病变诊断标准 Keith-Wagener 法、2019 年欧洲视网膜专家协会视网膜静脉阻塞治疗指南和眼科学教材(第 10 版)视网膜动脉阻塞诊断标准，明确诊断为 RVDs 者; (3)基本信息完整者。对照组（1）患者年龄 ≥ 18岁；（2）NDR者和NHRP者，需分别根据美国糖尿病协会糖尿病诊断标准（2017年）和中国高血压防治指南（2024年修订版），明确诊断为糖尿病和高血压；（3）超广角眼底照相检查未观察到病理改变，如出血、渗出物、视网膜水肿、黄斑区变化、新生血管等异常表现者；（4）未被明确诊断为眼科任何器质性病变的健康体检者；（5）基本信息完整者。；

排除标准

视网膜血管阻塞组： (1)经过系统的眼科检查，确诊存在两种及两种以上 RVDs 者; (2)同时确诊为高血压和糖尿病两种疾病的患者; (3)在就诊前 6 个月内曾确诊心脑血管意外或糖尿病酮症酸中毒等危重症疾病史者; (4)合并有严重的心血管、呼吸、消化、肾脏、血液系统等原发疾病以及就诊时并发感染者; (5)就诊前六个月内有眼外伤史或接受过眼科手术的患者; (6)近期应用糖皮质激素或影响血小板功能的药物者; (7)癌症、妊娠、哺乳者。对照组排除标准同视网膜血管阻塞组排除标准；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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