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首页 临床进展 不同游离碱含量的Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究

【CTR20253324】不同游离碱含量的Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究

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基本信息
登记号

CTR20253324

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

ABSK-021胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸匹米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

腱鞘巨细胞瘤

试验通俗题目

不同游离碱含量的Pimicotinib胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究

试验专业题目

一项单中心、开放标签、随机、单次给药、双交叉设计评价不同游离碱含量的Pimicotinib 胶囊在健康受试者中空腹状态下的相对生物利用度研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估空腹状态下单次口服给予50 mg 不同游离碱含量的Pimicotinib 胶囊后的相对生物利用度和PK 特征; 次要目的：评估健康受试者中空腹状态下单次口服给予不同游离碱含量的Pimicotinib 胶囊后的 安全性

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄在18 岁至50 岁之间（包括18 岁和50 岁）的健康受试者；

排除标准

1.既往或目前患有慢性或严重的心血管、呼吸、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌或神经等系统疾病病史者；

2.已知或持续存在可能干扰受试者参与研究的精神障碍，具体由研究者判断；

3.既往有胃、肠手术病史，或其他影响药物吸收的手术病史者（阑尾炎手术除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130031

联系人通讯地址
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