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首页 临床进展 不同时机的运动干预对中青年2型糖尿病患者血糖的影响：基于5G与可穿戴设备的研究

【ChiCTR2500106621】不同时机的运动干预对中青年2型糖尿病患者血糖的影响：基于5G与可穿戴设备的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106621

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

不同时机的运动干预对中青年2型糖尿病患者血糖的影响：基于5G与可穿戴设备的研究

试验专业题目

不同时机的运动干预对中青年2型糖尿病患者血糖的影响：基于5G与可穿戴设备的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较不同时间点（早餐后与晚餐后）运动对T2DM患者血糖水平的影响; 2.探索5G＋可穿戴设备在中青年T2DM患者运动干预中的集成应用。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究组成员筛选出符合纳排标准的T2DM患者，采用简单随机化方法，通过随机数字表法，首先对总体编号，然后在随机数字表中选取一个起点，按照一定的顺序抽取对应编号的样本，将患者分为干预组和对照组，再次通过抽签法将所有个体编号后写在签上，混合均匀后随机抽取样本，将干预组患者分为AM-PM组和PM-AM组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-60 周岁之间； 2.符合 1999 年 WHO 制定的 T2DM诊断标准的患者； 3.6.5%<=HbA1c<=11%； 4.无规律运动习惯(每周运动＜3 次或每次运动时长＜20min)； 5.可使用智能手机； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并收缩压(SBP)＞＝160mmHg或舒张压(DBP)＞＝100mmHg； 2.合并各种疾病急性期、患有全身消耗性疾病、甲亢、贫血、合并严重的心脑肾器官疾病、肠胃疾病不宜剧烈运动者； 3.合并骨骼肌肉系统疾病、运动系统异常或运动禁忌症患者、肌肉减少症、严重骨质疏松症等； 4.合并严重糖尿病并发症，包括糖尿病视网膜病变、肾脏疾病、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病足溃疡； 5.合并有精神、认知、语言、听力障碍，无法配合完成研究者； 6.计划怀孕； 7.体重不稳定（入组前6个月体重波动>2kg）.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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