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【ChiCTR2500106995】基于可穿戴设备的高强度间歇运动在成人1型糖尿病患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

基于可穿戴设备的高强度间歇运动在成人1型糖尿病患者中的应用研究

试验专业题目

基于可穿戴设备的高强度间歇运动在成人1型糖尿病患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 构建成人T1DM 患者基于可穿戴设备的HIIT的干预方案。 2. 评价基于可穿戴设备的HIIT在成人T1DM患者中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法进行随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国 T1DM 诊治指南（2021 版）》的 T1DM 的诊断标准 2.年龄>=18 岁 3.7.00 %<=HbA1c<=10.00 % 4.能够熟练使用智能手机并可以安装 APP 软件 5.具有良好认知和沟通能力 6.参与者知情同意，并签署知情同意书；

排除标准

1.全人群体力活动准备问卷（PAR-Q+）及躯体功能风险评估量表（SFMA）筛查，存在运动风险。 2.任何运动禁忌症者：合并严重的心脏、肾脏、眼睛、神经和足部病变等慢性并发症（增殖性视网膜病、肾病Ⅲ期以上、严重心脑血管系统疾病、关节病变、躯体活动受限、2 级及以上高血压和多次空腹血糖>=16.70 mmol/L 等） 3.近 1 个月内发生糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖事件（定义：需要他人帮助摄入碳水化合物、注射胰高糖素或采用其他的复苏治疗）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南科技大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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