CTR20251625
进行中（招募中）
DC50292A片
化药
DC-50292A片
2025-04-29
企业选择不公示
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MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤
DC50292A片在MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ期临床试验
一项评估DC50292A片在MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ期开放标签研究
100102
主要目的 评估DC50292A片在MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及Ⅱ期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的 评估DC50292A片在MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 初步评估DC50292A片在MTAP缺失的晚期或转移性实体瘤患者中的抗肿瘤疗效。 探索性目的 通过校正QTc间期探索血清/肿瘤组织中SDMA水平较基线变化及其与DC50292A片剂量、血浆暴露量、抗肿瘤活性的相关性； 探索血浆中ctDNA较基线变化及其与DC50292A片剂量、血浆暴露量、抗肿瘤活性的相关性。 及PK（PK /QTc）评估心脏安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
登录查看1.在首次使用研究药物前4周内或5个半衰期内（以时间短者为准）接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，或以下几项： （1）亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； （2）口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周内或药物的5个半衰期内（以时间短者为准）； （3）有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内。；2.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
3.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、病理性骨折有关手术）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
4.首次给药前14天或药物的5个半衰期内（以时间短者为准）使用过CYP3A4酶的敏感底物、强抑制剂、强诱导剂、CYP2C8敏感底物、P-gp抑制剂（详见“附录3”）；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
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