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【ChiCTR2500095912】布比卡因脂质体和罗哌卡因局部浸润对妇科单孔腹腔镜手术围术期镇痛作用的比较，一项随机对照临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体和罗哌卡因局部浸润对妇科单孔腹腔镜手术围术期镇痛作用的比较，一项随机对照临床实验

试验专业题目

布比卡因脂质体和罗哌卡因局部浸润对妇科单孔腹腔镜手术围术期镇痛作用的比较，一项随机对照临床实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较妇科单孔腹腔镜手术的患者在接受布比卡因脂质体与接受 0.25% 罗派卡因的患者的镇痛效果和功能恢复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机随机数字生成随机序列

盲法

双盲，对受试者，评估者设盲

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

18-60岁ASAI-III级择期逆行妇科单孔腹腔镜手术的患者；

排除标准

1. 患者不同意参加临床研究；2.局麻药过敏；3. 需要使用慢性术前阿片类镇痛药的慢性疼痛患者；4.区域浸润麻醉禁忌者。5.既往有痴呆、精神病或者其他中枢神经系统疾病病史；6.患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统或中枢神经系统等疾病病史；7.患者术前12个月内曾出现过以下任何一种情况：心肌梗塞，严重/不稳定心绞痛，冠状动脉搭桥术，充血性心衰，脑血管意外，肺栓塞；8.孕妇； 9.不能配合随访或依从性差者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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