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【ChiCTR2500107129】应用灌注指数（PI）比值预测气管导管插入时机的可行性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107129

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体and/or腺样体肥大

试验通俗题目

应用灌注指数（PI）比值预测气管导管插入时机的可行性观察研究

试验专业题目

应用灌注指数（PI）比值预测气管导管插入时机的可行性观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 验证PI比值预测气管导管插入时机的可行性； 2. 确定PI比值的最佳临界值（Cut-off值）； 3. 比较PI比值与单独PI的预测效能（AUC、敏感性、特异性）； 4. 评估基于PI比值插管对并发症发生率的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本单位

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-05

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄4-10岁，行日间全麻气管插管手术（扁桃体and/or腺样体切除手术）； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3. 家属签署知情同意书。；

排除标准

1.困难气道预测（Mallampati分级Ⅲ-Ⅳ级）； 2.心肺疾病史、严重肝肾功能异常； 3.神经系统疾病或长期服用精神类药物； 4.术前24小时使用血管活性药或镇静剂； 5.急诊饱胃或头颈部手术； 6.BMI > 30 kg/m²或<15 kg/m²。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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