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【ChiCTR2500108302】舒更葡糖钠与新斯的明对接受心导管介入手术患儿中的血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500108302

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

舒更葡糖钠与新斯的明对接受心导管介入手术患儿中的血流动力学的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠与新斯的明对接受心导管介入手术患儿中的血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较在儿童心脏介入手术中,肌松药物阻滞剂舒更葡糖钠和新斯的明与阿托品组合对患儿血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本项随机对照研究中,研究员使用计算机生成的随机列表,将患儿随机分为两组,按1:1的比例分配到舒更葡糖钠组(S组)和新斯的明组(N组)。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

年龄2-18岁;ASA分级I-III级;接受全身麻醉下心脏介入手术。;

排除标准

神经肌肉阻滞药物与阻滞拮抗药物过敏;神经肌肉接头相关疾病;肝肾功能衰竭;家长拒绝参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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