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【ChiCTR2500108358】非接触式睡眠呼吸监测系统用于儿童睡眠呼吸障碍辅助诊断的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

非接触式睡眠呼吸监测系统用于儿童睡眠呼吸障碍辅助诊断的临床研究

试验专业题目

非接触式睡眠呼吸监测系统用于儿童睡眠呼吸障碍辅助诊断的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以目前的睡眠呼吸监测的金标准多导睡眠监测为参考,通过对非接触式睡眠呼吸监测系统进行研究,评价其对于睡眠呼吸监测和睡眠障碍疾病诊断的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥1 岁,≤18 岁; 2.愿意接受全夜多导睡眠监测及非接触式睡眠呼吸监测系统;;

排除标准

1.存在严重的心脑血管疾病,严重的肝、肾、肺功能不全; 2.合并不稳定的呼吸系统疾病,其他处于急性期的疾病; 3.长期或正在服用巴比妥类、苯二氮卓类、镇静剂等可能影响睡眠药物; 4.研究当晚同时接受 CPAP 治疗; 5.伴随失眠等其他睡眠障碍; 6.体内存在植入式医疗器械,如心脏起搏器、人工耳蜗等。 7.拒绝签署知情同意书; 8.研究者认为不适宜入选研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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