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【ChiCTR2500108874】儿童脾肾气虚型神经性尿频诊疗方案的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

神经性尿频

试验通俗题目

儿童脾肾气虚型神经性尿频诊疗方案的随机对照研究

试验专业题目

儿童脾肾气虚型神经性尿频诊疗方案的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

神经性尿频的治疗方案尚缺乏中西医结合疗法的高质量证据。本研究设计为一项探索性随机对照试验,通过小样本三组平行对照(中药组、西药组、中西医结合组),探索中西医结合治疗对比单一疗法的有效率差异趋势,识别潜在优势治疗方案;关注中西药联用的安全性风险;为未来大样本研究提供疗效差异的先验数据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机方法,随机数字 Excel/SAS 产生,按 1:1:1 比例分配。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合神经性尿频的西医诊断和脾肾气虚证(中医证候)诊断标准 2.年龄6~18周岁; 3.经患儿及监护人知情同意;家长或监护人愿意配合治疗,并能够提供必要的支持和照顾。 4.入组前2周内未应用其他方式治疗本病; 5.既往无相关药物过敏史。;

排除标准

1.泌尿系感染、器质性疾病所致尿频; 2.正在参加其他药物的临床试验者; 3.对试验药物已知成分过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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