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【ChiCTR2500105463】用于儿童感染性脑炎和免疫性脑炎鉴别的宿主基因组合验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童感染性脑炎和免疫性脑炎

试验通俗题目

用于儿童感染性脑炎和免疫性脑炎鉴别的宿主基因组合验证

试验专业题目

用于儿童感染性脑炎和免疫性脑炎鉴别的宿主基因组合验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于qPCR技术，对儿童感染性脑炎和免疫性脑炎病因鉴别候选生物标志物进行组合验证。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

疑似儿童细菌性脑膜炎标准，符合世界卫生组织(WHO)细菌性脑膜炎监测病例分类标准改良版： 1.生后29天至18岁； 2.急性起病； 3.有发热(腋温≥38℃)和或以下临床表现：头疼、意识改变、拒乳、呕吐、易激惹、嗜睡、肌张力低下、抽搐发作、前囟 饱满或者隆起，1项以上脑膜炎临床症状体征； 4.有以下2种情况之一：脑脊液常规WBC>100个/ml;或脑脊液常规WBC 10~100个/ml且脑脊液外观改变或葡萄糖 <40mg/dl或蛋白>100mg/dl 疑似儿童脑炎标准： 1.生后29天至18岁； 2.急性起病； 3.有发热且满足以下之一：头痛、呕吐、抽搐、意识障碍； 4.脑脊液细胞数≥15个/ml。；

排除标准

1.留取脑脊液为血性脑脊液病例； 2.留取脑脊液量小于1ml患儿； 3.各种原因拒绝入组患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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