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【ChiCTR2500108384】重型血友病 A 母体微嵌合诱导 FⅧ免疫耐受形成的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

血友病A

试验通俗题目

重型血友病 A 母体微嵌合诱导 FⅧ免疫耐受形成的机制研究

试验专业题目

重型血友病 A 母体微嵌合诱导 FⅧ免疫耐受形成的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确母体微嵌合在重型血友病A患儿中的发生率,及在FⅧ抑制物产生过程中的作用,以及 MMc 介导淋巴细胞对 FⅧ免疫应答的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.血友病 A 重型(FⅧ:C <1%);2. 年龄<6 岁;3.未接受过FⅧ替代治疗;

排除标准

1.伴有慢性疾病者(肾脏、风湿免疫、心脑血管、血友病 A 以外其他血液肿瘤疾病等);2.应用非凝血因子类药物替代治疗,如艾美赛珠单抗等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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