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首页 临床进展 术中应用经皮耳穴迷走神经电刺激对儿童术后谵妄的临床疗效观察

【ChiCTR2500108258】术中应用经皮耳穴迷走神经电刺激对儿童术后谵妄的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中应用经皮耳穴迷走神经电刺激对儿童术后谵妄的临床疗效观察

试验专业题目

术中应用经皮耳穴迷走神经电刺激对儿童术后谵妄的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索术中应用经皮耳穴迷走神经电刺激减少儿童术后谵妄的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门人员利用SAS 9.4统计软件产生随机数字表法将受试者按1：1的比例随机分配至2组： taVNS组和对照组。

盲法

taVNS组和对照组使用的设备在外观上完全一致，两组的电极佩戴位置完全相同，分组结果使用顺序编号、不透明、密封的信封保存。由一名专门的操作人员负责设备佩戴、开机及其他有关操作，仅该人员知晓组别分配，麻醉实施人员、数据记录人员、术后评分及追加药物人员则均不知晓具体的组别分配。

试验项目经费来源

不涉及

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6至18岁； 2.实施全身麻醉的儿童； 3.ASA I或II级； 4.双耳皮肤无破溃、严重疾病及手术史； 5.已通过术前清醒状态下的taVNS耐受性测试；；

排除标准

1.严重心肺疾病、神经系统疾病或精神疾病， 2.合并免疫系统疾病者，合并凝血功能障碍者； 3.术前应用其他镇静、镇痛药物； 4.手术时长不足半小时； 5.拒绝签署知情同意书； 6.同时参与其他临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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