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【ChiCTR2500109768】多线治疗失败非小细胞肺癌患者免疫治疗后B细胞亚群与功能改变及其与预后的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109768

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

多线治疗失败非小细胞肺癌患者免疫治疗后B细胞亚群与功能改变及其与预后的相关性研究

试验专业题目

多线治疗失败的非小细胞肺癌患者接受免疫治疗后B细胞亚群和功能的改变与患者治疗预后的关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究拟在晚期NSCLC患者中观察含铂类化疗方案对NSCLC、患者外周血B细胞亚群和功能的改变,为临床上化疗联合免疫治疗进一步精准化提供参考。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2023年度广东省基础与应用基础研究基金企业联合基金-迈瑞联合基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2023年于我科就诊符合含铂类化疗方案的晚期非小细胞肺癌患者 (2)男性或女性年龄 18岁以上(含 18 岁) (3)经病理或细胞学确诊的NSCLC初治患者,肺癌分期为IV期; (4)预计化疗可达3-4程 (5)患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。;

排除标准

(1)不符合入组标准的病理类型、分期和生存状态的患者; (2)患者合并不能控制的高血压、不稳定心绞痛、心肌梗塞史或在过去12个月内出现过有症状的充血性心力衰竭或不能控制的心律失常;心电图提示有缺血改变或有临床明确诊断的心瓣膜疾病; (3)处于细菌,真菌或病毒感染的疾病活动期; (4)妊娠、哺乳期患者; (5)入组前除非小细胞肺癌外有其他活动性恶性肿瘤病史的患者; (6)有过敏体质和已知或怀疑对任何研究用药物过敏的患者; (7)依从性差的患者; (8)研究者认为不宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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