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【ChiCTR2500107758】超声波结合Mckenzie疗法治疗非特异性颈痛受试者的临床疗效研究—随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性颈痛

试验通俗题目

超声波结合Mckenzie疗法治疗非特异性颈痛受试者的临床疗效研究—随机对照试验

试验专业题目

超声波结合Mckenzie疗法治疗非特异性颈痛受试者的临床疗效研究—随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)探究超声波结合Mckenzie疗法对非特异性颈痛的疗效。 (2)探究不同强度的超声波结合Mckenzie疗法对非特异性颈痛疗效影响。翻译成具有学术性的英文

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方法:使用在线随机分组工具(https://www.randomizer.org/)进行随机区组设计每组33人平均分配至A、B、C、D组。

盲法

该试验采用单盲设计,即问卷调查、评估检查均由独立的评估者和统计人员独立完成,他们在治疗前、治疗后和随访中均不清楚各组受试者被分配在哪一组。同时,治疗方案由独立的研究员进行随机分组和编码(编码A001/B001/C001/D001分别代表4个组的第一个受试者,00X代表该组第X个受试者编码),以避免主观偏见和结果影响。由于临床客观因素限定,该研究对试验干预人员和患者开放,对评估者和统计人员采用盲法设计。

试验项目经费来源

广州医科大学第五临床学院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合以下所有标准方可入组: ①患者同意并签署知情同意书; ②符合临床CNNP 诊断标准; ③年龄:≥18周岁且≤35周岁; ④常有颈、肩、背部疼痛、不适、肌肉紧张等异常感觉,可伴有相应的压痛点和颈部活动障碍; ⑤在一个月内未接受过药物和手术治疗,其它的手法治疗和运动疗法; ⑥颈部疼痛发作持续至少 30 分钟,并且在过去 3 个月内每月发生一次以上; ⑦能配合完成相关功能评定与检查测试。;

排除标准

有符合以下任何一条标准均排除: ①创伤、感染、肿瘤、椎间盘退行性改变及其他特异性原因造成的颈部疼痛; ②有颈部外伤史或手术史,先天脊椎异常者; ③患有严重心、脑、肺等系统内科疾病者;严重骨质疏松者;酒精或其他药物依赖者;妊娠期妇女或哺乳期妇女;或其他疾病不适合治疗者; ④存在认知障碍,无法配合完成评估及治疗; ⑤在过去两周内进行过颈椎注射; ⑥其他研究者认为不合适的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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