CTR20242648
已完成
NH-600001乳状注射液
化药
NH-600001乳状注射液
2024-07-22
企业选择不公示
麻醉诱导和短时手术麻醉
评估NH600001在不同程度肾功能不全和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肾功能正常的健康受试者中的药代动力学特征
NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全和健康受试者中的I期药代动力学研究
100010
主要研究目的 评估NH600001在不同程度肾功能不全和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肾功能正常的健康受试者中的药代动力学特征，为肾功能不全受试者的合理临床用药提供科学依据。 次要研究目的 1)评估NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全和肾功能正常的健康受试者中的药效学特征； 2)评估NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全和肾功能正常的健康受试者中的安全性； 了解NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全受试者中单次给药后尿液中药物的排泄情况。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-07-31
2024-09-20
否
1.1)受试者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
登录查看1.1)已知对试验用药品组分、同类药物（如依托咪酯）或其辅料有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有过敏性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.2)有麻醉意外史、麻醉严重不良反应史或家族麻醉意外史者；
3.3)患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；
登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233000
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
