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【ChiCTR2500110135】术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110135

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

肺损伤

试验通俗题目

术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响

试验专业题目

术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

233000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是探索术后即时HFNC对胸腔镜单肺通气肥胖患者术后氧合改善的具体作用。以期为临床应用提供科学依据，为患者提供更加安全、舒适的手术体验。次要目的是探索术后即时HFNC对胸腔镜单肺通气肥胖患者在降低肺不张发生率及严重呼吸并发症中的临床优势以及探讨HFNC是否能有效降低肺损伤敏感指标sRAGE水平，从而实现肺保护效应和长期并发症的影响。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立的统计学专家使用计算机随机数生成程序（R 4.3版）产生，采用区组随机方法，以1:1比例将受试者分为HFNC组和对照组。

盲法

本研究采用单盲设计。术后数据收集人员、评估者及统计分析人员对患者的分组情况保持盲法；外科医生及术中麻醉管理团队亦不知晓具体分组。由于干预措施（HFNC与面罩氧疗）的外观差异明显，受试者无法完全实现盲法，但研究过程中受试者未被告知组别及研究假设，以降低主观期望偏倚。

试验项目经费来源

博士科研启动基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

本研究的研究对象为择期行全身麻醉的接受胸腔镜单肺通气手术的肥胖（BMI≥25 kg/m²）患者： 1. 年龄在18-72岁之间 2. BMI≥25 kg/m² 3. ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级 4. 拟接受择期胸腔镜单肺通气手术，手术时间预计在1~3小时；

排除标准

具有以下任何一项的患者病例不能入选本研究： 1.拒绝签署知情同意； 2.术前2周内有急性呼吸道感染病史； 3.精神异常或语言障碍或视力、听力障碍等沟通困难； 4.手术时间小于一小时或大于三小时； 5.合并严重COPD、哮喘或其他限制性肺通气障碍 6.术前接受持续性吸氧治疗或依赖无创/有创呼吸机支持者； 7.严重心功能不全（NYHA分级IV级）、肝功能异常（Child-Pugh C 级）、严重肾功能异常（术前接受透析）或 ASA分级≥IV级； 8.手术过程中改开胸手术者； 9.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

233000

联系人通讯地址

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