ChiCTR2500108190
尚未开始
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2025-08-26
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腔隙性骨缺损
可塑形吸收性骨修复材料治疗腔隙性骨缺损上市后国际多中心、前瞻性、观察性研究
可塑形吸收性骨修复材料治疗腔隙性骨缺损上市后国际多中心、前瞻性、观察性研究
200233
对使用了为立心（深圳）医疗器械有限公司生产的可塑形吸收性骨修复材料（该产品已经在六院开展使用）修复腔隙性骨缺损的患者进行真实世界下的前瞻性观察研究，探讨立心（深圳）医疗器械有限公司生产的可塑形吸收性骨修复材料在临床应用中的安全性和有效性。
队列研究
其它
无
无
立心（深圳）医疗器械有限公司
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300
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2025-09-01
2027-08-31
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1.年龄 18-80 周岁，男性或女性； 2.因各种原因产生腔隙性骨缺损需进行植骨的患者； 3.根据患者自主意愿，拟使用立心（深圳）医疗器械有限公司生产的可塑形吸收性骨修复材料进行骨缺损修复的患者。 4.自愿参加并签署知情同意书、参加临床随访的患者。 5.建议规定各中心作为各自入组患者固定随访点不改动，避免患者流动。 以上五项同时满足方可入选。；
登录查看1.预计依从性差的受试者。 2.患者同时参与了其它临床研究。 3.预计不能按时参加随访的患者。 4.研究者认为其他原因不适合本临床研究者。 若符合以上任意一条，则不能入选；
登录查看上海市第六人民医院
200233
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