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首页 临床进展 益生元发酵乳联合幽门螺杆菌根除治疗对胃 肠道和口腔菌群的影响研究

【ChiCTR2400094737】益生元发酵乳联合幽门螺杆菌根除治疗对胃 肠道和口腔菌群的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

益生元发酵乳联合幽门螺杆菌根除治疗对胃 肠道和口腔菌群的影响研究

试验专业题目

益生元发酵乳联合幽门螺杆菌根除治疗对胃肠道和口腔菌群的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估益生元发酵乳干预对H.pylori感染患者根除治疗前后肠道及口腔微生态的改变效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的临床统计学家通过R4.2生成随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）分子病理或C13呼气试验（13C-UBT）诊断的Hp感染未经治疗的初治（未经治疗）患者； （2）年龄18-75岁； （3）同意并有条件留取粪便及唾液标本； （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）严重的肝肾功能不全、心肺功能不全、恶性肿瘤、自身免疫疾病、精神或认知功能异常； （2）胃或食管手术患者； （3）孕妇及哺乳期妇女（育龄期女性在用药期间采取避孕措施）； （4）已知P-CAB、铋剂其中一种或多种过敏； （5）4周内使用抗生素、铋剂、益生菌或2周内使用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitor，PPI）或 P-CAB。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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