CTR20253751
进行中（招募中）
SYH2066片
化药
SYH-2066片
2025-09-19
企业选择不公示
/
呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗
SYH2066片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的Ⅰ期临床试验
一项在中国健康参与者中评价SYH2066的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照，单次和多次剂量递增的Ⅰ期临床试验
050035
主要目的：评价中国健康参与者单次和多次口服SYH2066片后的安全性和耐受性。 次要目的：评价中国健康参与者单次和多次口服SYH2066后的药代动力学（PK）特征；评价高脂饮食对中国健康参与者单次口服SYH2066片PK特征的影响；鉴定SYH2066片单次口服给药后在人体内的代谢产物，推测其可能的代谢途径。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-23
/
否
1.签署知情同意书（ICF）时年龄≥18岁；
登录查看1.患有临床意义的疾病（如：循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统、骨骼肌肉系统、血液学、内分泌与代谢、免疫、精神神经系统等慢性疾病史或严重疾病史者)，经研究者评估不宜参加本研究；
2.有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病（如：急慢性腹泻、急慢性胃炎等）；
3.筛选前6个月内接受过任何外科手术者，或试验期间计划进行手术（包括整容手术、口腔手术）者;；4.筛选前2周内有呼吸道或全身急性感染病史者；
登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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