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【ChiCTR2500105014】含伏诺拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2500105014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

含伏诺拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

试验专业题目

含伏诺拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估不同伏诺拉生二联疗法优化方案用于根除Hp治疗的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

116;119;158;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁,性别不限(研究六:年龄 60-75 岁); 2.幽门螺杆菌阳性者(13C/14C-UBT 或病理组织学检查提示幽门螺杆菌阳性); 3. 初次治疗;

排除标准

1.既往曾接受根除Hp治疗; 2.对任一受试药物过敏者; 3.同时存在严重基础疾病如严重的心肺肾疾病、神经系统疾病及恶性肿瘤者; 4.入组前4周内使用抗生素或铋剂,入组前2周内使用抑酸剂者; 5.怀孕或哺乳期女性; 6.研究者认为不适合参加本项目的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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