CTR20253183
进行中（尚未招募）
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
SQ-22031滴眼液
2025-08-11
企业选择不公示
/
干眼
SQ-22031滴眼液治疗中至重度干眼的有效性和安全性的临床研究
一项评估SQ-22031滴眼液治疗中至重度干眼的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
110163
主要目的：探索SQ-22031 滴眼液不同给药浓度、不同给药周期治疗中重度干眼的有效性，为后续临床研究方案设计提供依据。 次要目的：探索SQ-22031 滴眼液不同给药浓度、不同给药周期在中重度干眼患者中的安全性和免疫原性。 探索性目的：观察SQ-22031 滴眼液治疗中重度干眼患者的共聚焦显微镜检查角膜神经密度变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 岁且＜75 岁患者（以签署知情同意书时间为准），性别不限；
登录查看1.已知对本研究中需要使用的任何药物成分（包括如荧光素）过敏者；
2.在筛选访视时发现有任何需要治疗和/或研究者认为可能干扰具有临床意义的裂隙灯检查结果的疾病，包括但不限于活动性眼睑炎、存在症状或眼表有炎症的睑板腺功能障碍、睑缘炎症、需要治疗的活动性眼部过敏，瞬目反射障碍/眼睑闭合障碍、翼状胬肉；
3.在筛选访视时诊断为持续性眼部感染（细菌、病毒或真菌）或活动性眼部炎症；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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