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首页 临床进展 伏诺拉生/米诺环素二联疗法用于青霉素过敏者根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

【ChiCTR2500107510】伏诺拉生/米诺环素二联疗法用于青霉素过敏者根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生/米诺环素二联疗法用于青霉素过敏者根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

试验专业题目

伏诺拉生/米诺环素二联疗法用于青霉素过敏者根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究VM二联方案（富马酸伏诺拉生+米诺环素）用于青霉素过敏者根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~70岁，性别不限； 2. 幽门螺杆菌阳性者（13C/14C呼气试验或病理组织学检查提示幽门螺杆菌阳性）； 3. 青霉素过敏者（含青霉素皮试阳性或应用青霉素后出现过敏反应）；；

排除标准

1. 既往接受根除幽门螺杆菌治疗的患者； 2.对任一受试药物过敏者； 3.入组前4周内使用抗生素或铋剂，入组前2周内使用抑酸剂者； 4.同时存在严重基础疾病如严重的心肺肾疾病、神经系统疾病及恶性肿瘤患者； 5.怀孕或哺乳期女性； 6. 研究者认为不宜参与本试验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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