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首页 临床进展 在痛风伴高尿酸血症患者中评价HR091506片的有效性及安全性

【CTR20233731】在痛风伴高尿酸血症患者中评价HR091506片的有效性及安全性

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基本信息
登记号

CTR20233731

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HR091506片

药物类型

化药

规范名称

HR091506片

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于痛风患者高尿酸血症的治疗

试验通俗题目

在痛风伴高尿酸血症患者中评价HR091506片的有效性及安全性

试验专业题目

评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照、平行设计的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症受试者中的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 750 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-75岁（包括边界值），男女不限；

排除标准

1.随机前4周内有痛风急性发作史；

2.随机前3个月内接受过重大手术、器官移植的受试者；或者术后尚未恢复；或研究期间计划进行重大手术、器官移植的受试者；

3.随机前6个月内患有主要的心血管疾病包括但不限于以下疾病：任何急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、经皮冠状动脉腔内血管成形术、冠状动脉搭桥术、脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血或短暂脑缺血发作、达到纽约心脏病协会II级及以上的心脏衰竭等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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