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【CTR20252504】HR091506片不同批次制剂在健康受试者中单次给药的药代动力学对比研究

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基本信息
登记号

CTR20252504

试验状态

已完成

药物名称

HR091506片

药物类型

化药

规范名称

HR091506片

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

HR091506片不同批次制剂在健康受试者中单次给药的药代动力学对比研究

试验专业题目

HR091506片不同批次制剂在健康受试者中单次给药的药代动力学对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价HR091506片不同批次制剂在健康受试者中单次给药的药代动力学特征。2.评价给药后的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2025-08-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18 ~ 50周岁，包括边界值；

排除标准

1.既往有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或已知对本药组分或类似物过敏者；

2.既往患有下列严重疾病者，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等相关疾病；

3.试验前6个月内接受过有重大创伤的外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沧州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

061014

联系人通讯地址
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