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【ChiCTR2500107199】经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜下肺部分切除术患者术后疼痛的影响:一项双盲、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜下肺部分切除术患者术后疼痛的影响:一项双盲、随机对照临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜下肺部分切除术患者术后疼痛的影响:一项双盲、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

术后疼痛是手术后的常见问题,超过一半患者会经历中度至重度疼痛。目前常用镇痛药物(如阿片类)虽有效,但存在呼吸抑制、成瘾性等副作用。本研究探索一种新型无创镇痛方法——经皮耳迷走神经刺激(taVNS),通过电刺激耳部迷走神经分支,可能减轻术后疼痛并减少药物依赖。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与研究的人员采用stata软件的随机化系统进行随机化。

盲法

对研究参与者、麻醉医生、评估人员和统计数据者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.择期行胸腔镜下肺部分切除术; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.住院前或住院期间需要治疗的心律失常; 2.伴有严重的神经系统、肾脏、心血管或肝脏疾病; 3.患有癫痫或癫痫发作病史; 4.有耳部感染、破损或其他皮肤病(如湿疹、皮炎等); 5.有严重心理疾病(如严重精神病、精神分裂症等); 6.过去一个月接受过VNS治疗; 7.有化疗史; 8.严重糖尿病史引起周围神经病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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