CTR20252505
进行中（尚未招募）
RO7673396薄膜包衣片
化药
RO-7673396薄膜包衣片
2025-06-30
企业选择不公示
携带RAS 基因突变的晚期实体瘤
一项在携带RAS 基因突变的晚期实体瘤患者中评价RO7673396 单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性的I 期剂量递增和扩展研究-暂时仅开展单药治疗部分
一项在携带RAS 基因突变的晚期实体瘤患者中评价RO7673396 单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性的I 期剂量递增和扩展研究-暂时仅开展单药治疗部分
201203
（第1 阶段）评价RO7673396 单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性和耐受性 （第2 阶段）评价第1 阶段确定的RDE 的初步抗肿瘤活性，并确定供后续评价的RO7673396 单药治疗或联合其他抗肿瘤疗法的推荐剂量和方案
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 20 ； 国际: 345 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.研究者根据RECIST v1.1 评估为存在可测量病灶的患者；2.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 或1；3.研究者确定的预期寿命≥12 周；4.血液系统和终末器官功能良好；5.确认存在RAS 突变；
登录查看1.目前参与或入组另一项干预性临床试验；2.已知对RO7673396 制剂的任何成分过敏或有医学禁忌症；3.存在妨碍研究治疗药物充分吸收的难治性恶心和呕吐、吸收不良、胆汁外分流术或重大小肠切除术；4.已知存在未治或活动性中枢神经系统（CNS）转移；5.患有慢性腹泻、短肠综合征或接受过上消化道重大手术或有炎症性肠病或任何活动性肠道炎症病史的受试者；6.研究治疗开始前4 周或5 个半衰期（以时间较短者为准）内接受过化疗、免疫治疗、生物治疗或试验用药物作为抗肿瘤疗法，或研究治疗开始前2 周内接受过内分泌治疗；7.研究治疗开始前28 天内接受过大手术，或手术后未完全恢复，从而影响研究治疗安全性或有效性的确定，或预期在研究期间需要进行大手术；8.未得到控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
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