CTR20221066
已完成
YH-003注射液
治疗用生物制品
YH-003注射液
2022-06-10
企业选择不公示
黏膜型黑色素瘤
YH003 联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤患者的有效性和安全性
一项多中心、单臂、开放标签的 II期研究，旨在评价 YH003 联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤患者的有效性和安全性
100176
评估 YH003 联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤受试者中的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 20 ；
2022-06-23
2024-03-04
否
1.签署知情同意书，并能够遵守所有研究程序；2.经组织学或者细胞学确诊的转移性或者不可切除的黏膜型黑色素瘤；
登录查看1.受试者在5年内患有另一种侵袭性恶性肿瘤；
2.受试者在首次给药前接受过抗肿瘤治疗或其他试验药物治疗或具有抗肿瘤适应症的传统中（草）药；
3.有既往免疫治疗导致≥3级免疫相关不良事件史或治疗中止者；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
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