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【CTR20232621】DAREON TM -5:一项检测不同剂量的BI 764532对小细胞肺癌或其他神经内分泌癌患者是否获益的研究

基本信息
登记号

CTR20232621

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

BI-764532输注用浓缩粉末

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

BI-764532输注用浓缩粉末

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

小细胞肺癌 神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

DAREON TM -5:一项检测不同剂量的BI 764532对小细胞肺癌或其他神经内分泌癌患者是否获益的研究

试验专业题目

DAREON TM -5:一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌和其他复发性/难治性神经内分泌癌患者中评价静脉输注用BI 764532(一种DLL3靶向的T细胞衔接器)的开放性、多中心、II期剂量选择试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探索2种不同剂量的BI 764532在晚期肿瘤患者中的能耐受的合适剂量。另一个目的是验证BI 764532的抗肿瘤活性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 22 ; 国际: 174 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2023-10-23;2023-10-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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