ChiCTR2500109038
尚未开始
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2025-09-10
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输血依赖非严重型再生障碍性贫血
环孢素联合罗普司亭N01治疗输血依赖非重型再生障碍性贫血的有效性及安全性：前瞻性、单臂、开放性II期临床研究
环孢素联合罗普司亭N01治疗输血依赖非重型再生障碍性贫血的有效性及安全性：前瞻性、单臂、开放性II期临床研究
探索环孢素联合罗普司亭N01治疗输血依赖非重型再生障碍性贫血的有效性及安全性
单臂
上市后药物
无
无
同心家园·‘医心同航·血小板减少相关疾病’医学研究项目
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32
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2025-10-01
2028-09-30
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1.外周血和骨髓检查等结果符合TD-NSAA诊断标准； 2.年龄≥18周岁； 3.本人或法定监护人自愿签署知情同意书，理解本试验的性质、目的和试验程序并且自愿遵守试验要求者。；
登录查看1.骨髓纤维化≥2级 ； 2.既往曾接受抗人胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）治疗； 3.既往曾接受异基因造血干细胞移植 ； 4.停用其他TPORA治疗后未超过5个半衰期 ； 5.既往或目前合并活动性恶性肿瘤，局限性肿瘤已经根治性手术切除超过1年以上者除外 ； 6.有临床意义的心脏病(NYHA心功能分级III~IV级)；不稳定型心绞痛；入组前6个月内心肌梗死；入组前6个月内心脏疾病行血管成形术或支架置入术；有临床意义的心律失常)或无法控制的高血压； 7.入组前1年内有动静脉血栓形成病史 ； 8.anti-HIV、HBV表面抗原、HCV-RNA检测阳性者 ； 9.其他病因导致的血小板减少，例如MDS、ITP、肝硬化等 ； 10.合并PNH高疾病活动状态：LDH＞1.5倍正常上限 ； 11.存在未控制的活动性感染 ； 12.合并未控制的糖尿病 ； 13.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分＞2分 ； 14.血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>正常值上限的3倍； 15.血清肌酐≥正常值上限的2.5倍 ； 16.怀孕或哺乳期女性 ； 17.研究组认为不适合入组或可能因为其他原因不能配合完成本试验者；；
登录查看江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
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