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首页 临床进展 利妥昔单抗联合反应适应性超低剂量放疗治疗初诊早期MALT淋巴瘤的前瞻性研究

【ChiCTR2500108678】利妥昔单抗联合反应适应性超低剂量放疗治疗初诊早期MALT淋巴瘤的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期MALT淋巴瘤

试验通俗题目

利妥昔单抗联合反应适应性超低剂量放疗治疗初诊早期MALT淋巴瘤的前瞻性研究

试验专业题目

利妥昔单抗联合反应适应性超低剂量放疗治疗初诊早期MALT淋巴瘤的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估利妥昔单抗联合反应适应性超低剂量放疗在早期MALT淋巴瘤中的疗效及安全性，重点验证其提升完全缓解率、防控多灶性复发及减少治疗毒性（包括第二肿瘤）的综合临床价值。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2030-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学确认的黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤； 2. 年龄≥18岁，无性别限制； 3. ECOG体能状态评分≤2分； 4. 既往未接受过针对MALT淋巴瘤的系统性抗癌治疗（允许为病理诊断进行的穿刺/手术活检）； 5. Lugano分期I-II期； 6. 能够理解研究的目的和风险，并提供签署姓名和日期的知情同意书和授权使用受保护的健康信息。；

排除标准

1. 大细胞转化型MALT淋巴瘤； 2. 妊娠或哺乳期女性； 3. 合并其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）； 4. 筛选时存在显著且未受控制的心血管疾病，NYHA心功能III-IV级需排除在外； 5. 筛选时未受控制的活动性全身真菌、细菌、病毒或其他感染，包括已知的人类免疫缺陷病毒感染史； 6. 其他研究者认为不合适入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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