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首页 临床进展 使用fMRI联合脑电图评估神经损伤患者损伤程度并预测神经功能预后的前瞻性观察研究

【ChiCTR2500105105】使用fMRI联合脑电图评估神经损伤患者损伤程度并预测神经功能预后的前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性脑损伤；脑卒中； 意识障碍

试验通俗题目

使用fMRI联合脑电图评估神经损伤患者损伤程度并预测神经功能预后的前瞻性观察研究

试验专业题目

使用fMRI联合脑电图评估神经损伤患者损伤程度并预测神经功能预后的前瞻性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究神经损伤患者亚急性期fMRI和脑电图的影像学指标并结合临床表现，评价患者神经损伤程度，并分析患者神经预后与这些指标之间的相关性。建立通过fMRI、脑电图及临床行为学指标的多模态数据评估神经损伤患者病情程度及预测患者神经预后的模型，并为神经损伤患者的诊断和干预提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

神经损伤组入选标准： 1.年龄 18~80 岁； 2.诊断为脑外伤或脑卒中； 3.发病 48h 内入我院接受治疗； 4.入院 GCS 评分 3~12 分； 5.患者家属知情同意并愿意配合检查及随访。 健康人群组入选标准： 1.年龄 18~80 岁； 2.知情同意并配合检查；

排除标准

神经损伤组排除标准： 1.既往颅脑手术病史； 2.既往精神疾病病史； 3.生命体征不稳定的患者； 4.癫痫持续状态的患者。 健康人群组排除标准： 1.既往神经系统疾病病史； 2.存在幽闭恐惧症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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