ChiCTR2500103310
尚未开始
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2025-05-27
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围术期人工气道建立
GMA-TULIP喉罩与气管插管在长时间全身麻醉手术中气道管理效果的比较：一项随机对照多中心试验
GMA-TULIP喉罩与气管插管在长时间全身麻醉手术中气道管理效果的比较：一项随机对照多中心试验
本研究拟观察对比GMA-TULIP喉罩与气管插管在长时间全身麻醉手术中的通气效果，探究其与气管插管相比的稳定性、便利性和安全性。为其临床推广提供重要的循证医学资料。
随机平行对照
其它
研究协调员使用计算机生成一串随机序列，并按1：1的比例将受试者随机分配到GMA-TULIP喉罩组（G组）和气管插管组（T组）中的一组
单盲,对研究参与者设盲
自选课题（自筹）
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400
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2025-05-31
2026-05-31
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1.18 周岁<=年龄<=65 周岁； 2.在全身麻醉下仰卧位行下腹部腹腔镜手术（结直肠癌、前列腺癌及子宫切除）的患者，麻醉时长>=2 小时； 3.18.5<=BMI<=30 kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 5.能理解研究流程与疼痛量表使用； 6.清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。；
登录查看1.已知或预测的困难气道患者（Mallampati分级＞2级或张口度＜3 cm）； 2.返流或吸入高风险（如胃食道反流病等）患者； 3.活动性上呼吸道感染者； 4.与颈椎有关的疾病或手术史； 5.术前咽喉肿痛或既往有咽喉痛或声音嘶哑者； 6.口腔颌面部外伤或骨折患者； 7.研究者认为不宜参加试验的其它原因；；
登录查看江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
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