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首页 临床进展 伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法在幽门螺杆菌三重耐药患者补救治疗中的疗效分析

【ChiCTR2500108827】伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法在幽门螺杆菌三重耐药患者补救治疗中的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法在幽门螺杆菌三重耐药患者补救治疗中的疗效分析

试验专业题目

伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联疗法在幽门螺杆菌三重耐药患者补救治疗中的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

回顾性分析在我院门诊通过幽门螺杆菌耐药分析诊断为三重耐药，并在门诊进行难治性根除的用药方案及结果分析，比较伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联与个体化铋剂四联的疗效剂依从性、不良反应。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-06

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁之间，男女不限； 2.在我院门诊行C13尿素呼气试验确定为幽门螺杆菌阳性； 3.既往至少一次行幽门螺杆菌标准四联14天疗程失败； 4.经胃镜行幽门螺杆菌抗生素药敏试验确定甲硝唑、克拉霉素和左氧氟沙星均耐药； 5.在我院经消化内科门诊凯莉难治性Hp根除治疗方案。；

排除标准

1.既往治疗幽门螺杆菌方案中使用过呋喃唑酮或四环素； 2.抗生素药敏试验培养阴性或阿莫西林、呋喃唑酮或四环素任意耐药； 3.胃镜排除急性上消化道出血、消化道溃疡、上消化道早期和进展期癌变的患者； 4.妊娠或哺乳期患者； 5.合并肝、肾、心、脑、肺、内分泌系统及造血系统严重原发性疾病未能有效控制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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