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【CTR20250202】SPH9788片在中国健康受试者中的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20250202

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SPH9788片

药物类型

化药

规范名称

SPH-9788片

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

SPH9788片在中国健康受试者中的I期临床试验

试验专业题目

SPH9788片在中国健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100026

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估中国健康受试者口服SPH9788片的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 94 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄满18周岁，且不超过45周岁的健康男性/女性受试者；

排除标准

1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍；

2.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可能对受试者构成危害的任何外科情况或病情；

3.给予试验用药品前3个月内出现规定情况者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200122

联系人通讯地址
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