CTR20251045
进行中（招募中）
盐酸卡利拉嗪胶囊
化药
盐酸卡利拉嗪胶囊
2025-05-13
企业选择不公示
精神分裂症
盐酸卡利拉嗪胶囊在精神分裂症成人患者中的Ⅲ期临床试验
评价盐酸卡利拉嗪胶囊在精神分裂症成人患者中有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的多中心Ⅲ期临床试验
430075
主要目的：评价盐酸卡利拉嗪胶囊相对于阿立哌唑片在精神分裂症成人患者中的疗效。次要目的：评价盐酸卡利拉嗪胶囊相对于阿立哌唑片在精神分裂症成人患者中的安全性和耐受性。探索性目的：探索受试者对于治疗体验的主观感受。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-22
/
否
1.受试者及其监护人充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，愿意按试验要求完成全部试验过程；
登录查看1.在签署知情同意书时因当前精神分裂症急性发作已经住院＞21天；
2.除精神分裂症之外，满足以下任何一项的DSM-5标准并且研究者判定其严重程度足以干扰参与本研究：分裂情感障碍、精神分裂样障碍和其他精神障碍；双相I型或双相II型障碍；智力发育障碍、谵妄、痴呆、遗忘和其他认知障碍；已知或疑似边缘性或反社会人格障碍或其他DSM-5人格障碍；3.经研究者判断患者存在严重兴奋、激越、或具有危害倾向或行为者（伤害他人或自残/自杀）；
4.筛选期哥伦比亚自杀量表（C-SSRS）自杀意念条目4或5问题回答为“是”，或目前或过去3个月内有明显自杀倾向者，或基于研究者临床评估认为存在自杀和暴力行为风险；
登录查看上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心
200030;200030
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