CTR20253316
进行中（尚未招募）
布瑞哌唑口崩片
化药
布瑞哌唑口崩片
2025-08-27
企业选择不公示
1、精神分裂症 2、抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗效果不佳的情况下）
布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
布瑞哌唑口崩片在中国健康受试者中空腹/餐后、单次给药、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉生物等效性试验
610036
主要目的：评估中国健康受试者中空腹/餐后单次口服由成都康弘药业集团股份有限公司生产的受试制剂（T）布瑞哌唑口崩片与大塚製薬生产的参比制剂（R）布瑞哌唑口崩片后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄：45~64岁（含45、64岁）；
登录查看1.（筛选期问诊）对本药物任何一种成分过敏者；或对同类药物有过敏史者；对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状者；
2.（筛选期/入住问诊）有心血管系统（如体位性低血压、心肌梗塞病史、缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常）、呼吸系统、血液系统、免疫系统、消化系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、代谢障碍（如糖尿病、高泌乳素血症）、神经/精神系统【如癫痫史、（家族）精神病史、老年痴呆症史、阿尔兹海默病史】、肝脏、肾脏等重大或慢性疾病或病史者，或有精神障碍等其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病者；或有家族遗传疾病史者；
3.筛选期/入住问诊）汉密尔顿抑郁量表评分高于7分者；
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