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【ChiCTR2500109102】脑微循环障碍在精神分裂症认知障碍中的神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109102

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

脑微循环障碍在精神分裂症认知障碍中的神经机制研究

试验专业题目

精神分裂症脑微循环障碍与心脏内感受异常的共病机制及影响因素研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

200030

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

探索伴与不伴脑微循环障的精神分裂症患者的神经机制特征，为精神分裂症个体化治疗提供客观靶点。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

结余经费（国家重点研发计划）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

精神分裂症患者： 1. 年龄 18-55 周岁，性别不限； 2. 调查阶段纳入患者符合《疾病和有关健康问题的国际统计分类》第十次修订本（The International Statistical Classification of Diseases and Related HealthProblems 10th Revision, ICD-10）精神分裂症或分裂情感性障碍诊断标准，由精神科副主任医师及以上医师确诊； 3. 后续试验阶段纳入患者还需符合《精神障碍诊断与统计手册第5 版（DSM-5）》中关于精神分裂症的诊断标准。 4. 调查阶段患者为住院患者，后续评估检查患者包括住院和门诊患者，病情稳定，药物治疗方案至少维持 2 周以上，无明显急性症状波动；右利手；能够理解并配合完成实验； 5. 调查阶段采集磁共振成像序列包括 T1WI、T2WI、FLAIR 和DWI；6. 自愿参加本研究，患者本人和/或其法定监护人签署知情同意书。健康对照： 1. 年龄 18-55 周岁，性别不限； 2. 右利手； 3. 能够理解并配合完成实验； 4. 自愿参加本研究，患者本人或其法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有颅脑肿瘤、颅内感染或有颅脑外伤病史； 2. 一年内有物质使用障碍史； 3. 严重器质性疾病； 4. 存在磁共振扫描禁忌症，如体内有金属、起搏器等； 5. 进行过侵入性脑刺激如深部脑刺激治疗等； 6. 患者本人和/或其法定监护人拒绝参加本研究； 7. 研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址

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