CTR20253463
进行中（尚未招募）
SP-101注射液
化药
SP-101注射液
2025-09-04
企业选择不公示
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伴急性自杀意念或行为的抑郁症
一项在健康成年受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的评价SP-101注射液单、多次静脉输注给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
一项在健康成年受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的评价SP-101注射液单、多次静脉输注给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
201203
考察健康成年受试者单次和多次静脉输注SP-101注射液后的安全性和耐受性。评价健康成年受试者单、多次静脉输注SP-101注射液后的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床试验，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书；
登录查看1.有特殊饮食要求，不能遵循统一饮食者（如不耐受标准餐食物等，或有吞咽困难者）；
2.静脉输注不耐受（如剧烈疼痛等）或不适合静脉输注（如静脉硬化、萎缩），或采血有困难或有任何采血禁忌症，或有晕针晕血史者；
3.受试者（女性）处在哺乳期，或女性受试者在筛选期或基线期妊娠检查结果阳性者；
登录查看上海市精神卫生中心
200030
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