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【ChiCTR2500107840】非小细胞肺癌患者围手术期症状群干预方案修订及真实世界应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

非小细胞肺癌患者围手术期症状群干预方案修订及真实世界应用研究

试验专业题目

非小细胞肺癌患者围手术期症状群的干预方案修订及真实世界应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

基于症状群的全面评估、炎症反应、HPA轴功能生物标志物,结合前期已经构建的围手术期症状群干预模式,动态症状模型、复杂干预理论框架修订NSCLC患者围手术期症状群复杂干预方案;通过临床实施干预,探究该方案在真实世界中的应用效果,具体为对降低NSCLC患者症状群严重程度、减轻炎症反应、改善HPA轴功能、改善机体功能状态及生活质量的作用;为临床NSCLC患者的心理社会康复提供理论依据和实践方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

由宋永霞及课题组团队成员采用连续入组方法纳入研究对象

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

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目标入组人数

68

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准为:①胸外科门诊初诊原发性NSCLC的患者,拟入院进行胸腔镜手术者;②年龄≥18岁;③明确自身病情和癌症诊断;④具有一定的理解和语言表达能力并同意参加本研究者。;

排除标准

排除标准为:①术后病理学诊断为肺良性肿瘤及炎症性病变等;②合并有精神疾病或意识障碍;③合并有造血系统功能障碍、严重感染、免疫系统疾病;④既往行肺叶、肺段或一侧肺切除术;⑤合并其他恶性肿瘤;⑥KPS评分≤60分;⑦术前接受新辅助放化疗、免疫治疗者或参与其他干预性研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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