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【ChiCTR2500108539】去壁灵芝孢子粉改善放疗患者癌因性疲乏的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌因性疲乏，癌因性疲乏（Cancer-related fatigue,CRF）是癌症及其相关性治疗过程中常见且影响患者生活质量的重要并发症，可能导致痛苦体验，涉及到身体、情感及认知层面，表现为持续性的、主观感受的倦怠与体力不支

试验通俗题目

去壁灵芝孢子粉改善放疗患者癌因性疲乏的研究

试验专业题目

去壁灵芝孢子粉改善放疗患者癌因性疲乏的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究将进行放射治疗并符合纳排标准的患者给予灵芝孢子粉干预，观察“药食同源”物质去壁灵芝孢子粉对放疗患者癌因性疲乏的防治效果及生活质量的干预效果，并观察对血清炎症因子（IL-2、IL-10、IL-6、IL-8、C反应蛋白计数），以及药物对血常规（白细胞、中性粒细胞及血小板计数）、肝肾功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非本研究的人员用随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理检查确诊为癌症并接受放射治疗4-6周的患者； 2.年龄在18周岁以上； 3.癌症疲乏修订量表评估总分＞0，即存在疲乏； 4.语言沟通及阅读能力正常； 5.预期存活≥6个月； 6.同意并愿意积极配合试验；；

排除标准

1.过敏体质者和已知或怀疑对研究性药物过敏的患者； 2.既往和目前有精神类症状和意识不清，记忆力和理解能力等认知功能障碍者； 3.一般情况差，中止放疗者； 4.依从性差者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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